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简阳市卫生和计划生育监督执法大队关于进一步规范医疗机构执业行为的通知
发布人:admin??作者:??出处:??点击数:569??更新时间: 2018年01月16日?
各医疗卫生单位:
    为进一步规范医疗机构执业行为,提高医疗服务质量,切实维护广大群众的健康权益,根据《传染病防治法》《执业医师法》《母婴保健法》《中医药法》《人口与计划生育法》《医疗机构管理条例》《医疗废物管理条例》等法律法规的要求,我队对医疗机构执业行为的相关规范进行了梳理如下,请各单位对照规范认真开展自查自纠,并自觉遵照执行。
    一、机构资质
    医疗机构应持有有效的《医疗机构执业许可证》,并按期校验,不得出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》;应当在核准登记的诊疗科目范围内开展诊疗活动,不得在登记的执业地点外开展诊疗活动;禁止使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作;未经卫生行政部门备案不得擅自组织开展义诊。
    二、人员资质
    医师应持有有效的《医师资格证书》与《医师执业证书》(注:执业助理医师可以在乡、民族乡、镇的医疗、预防保健机构中独立从事一般的执业活动,在其他医疗机构中应当在执业医师的指导下按照其执业类别执业),护士应持有有效的《护士执业证书》,乡村医生应持有有效的《乡村医生执业证书》,外国医师应持有《外国医师短期行医许可证》;检验技师(士)、药剂师(士)、放射技师(士)、康复技师(士)持有人事部门核发的相关专业技术职称证书也可执业。
    三、处方管理
    经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权,经注册的执业助理医师开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效;取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作;使用的各类处方笺应当符合要求;处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量,且每张处方不得超过5种药品;普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
    四、麻醉药品和精神药品管理
    医疗机构应取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡;麻醉药品、第一类精神药品处方开具和调配人员均需培训、考核合格后取得麻醉药品处方资格和调配资格;严格执行入库双人验收登记制度,实行专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记的管理;麻醉药品、第一类精神药品处方应当统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度,收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴须按规定销毁;过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品必须所在地卫生行政部门提出申请,在其监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记;发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件,应采取必要的控制措施并按照相关规定报告。
    五、抗菌药物临床应用管理
    医疗机构应当建立抗菌药物管理组织机构或者指定专(兼)职技术人员负责抗菌药物临床应用管理工作;开具抗菌药物处方的医师应当经培训考核合格后取得相应的处方权限,药师经培训并考核合格后获得抗菌药物调剂资格,不得越级开具或调配抗菌药物;应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录进行备案;不得将抗菌药物购销、临床应用情况与经济利益挂钩或在工作中牟取不正当利益;村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动应经县级卫生行政部门核准;应当对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核;特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
    六、传染病防治
    医疗机构应当成立传染病管理机构或指定专人负责传染病疫情报告、本单位的传染病预防、控制以及责任区域内的传染病预防工作;二级以上综合医院应设置发热(腹泻病)门诊,其他医疗机构应设立传染病预检分诊点;发现传染病疫情应按规定程序、时限、内容、方式报告性病疫情,不得隐瞒、谎报、缓报,不得泄露患者隐私;对重复使用的医疗器械,应当按照消毒和管理的规定进行处理;购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度;实施消毒应当使用符合有关技术规范和标准的消毒产品和消毒方法;从事消毒和医疗救治的工作人员应落实职业卫生安全防护措施。对传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物应当进行、消毒和无害化处置;不得泄露传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人、密切接触者涉及个人隐私的有关信息、资料的。使用的各种注射、穿刺、采血器具应当“一人一用一灭菌”,使用的接触皮肤、黏膜的器械和用品未达到消毒要求;医疗机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。
    七、实验室生物安全
    一级、二级病原微生物实验室应向设区的市级人民政府卫生主管部门备案,三、四级病原微生物实验室应通过实验室国家认可取得生物安全实验室证书;应当依照制定科学、严格的管理制度,并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查,定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新;应当对工作人员开展岗前培训和定期进行培训,采取职业防护措施并建立工作人员健康监护档案,必要时应对实验室工作人员进行预防接种;实验室工作人员应遵守实验室生物安全技术规范和操作规程的;样本的采集和运输应符合规范,并对所采集样本的来源、采集过程和方法等作详细记录,并建立记录实验室使用情况和安全监督情况的实验档案;实验室病原体培养基、标本和菌毒种保存液等高危废物应当在产生地进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理后按照感染性废物收集处理;禁止不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的。
    八、医疗废物管理
    应当建立、健全医疗废物管理制度,医疗废物应当规范分类放置、贮存设施符合国家要求,禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员进行培训,采取有效的职业卫生防护措施,配备必要的防护用品并定期进行健康检查;对医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目进行登记并按规定保存备查登记资料至少保存3年;执行危险废物转移联单管理制度;医疗废物中的高危险废物,在交医疗废物集中处置单位处置前应当就地消毒;医疗废物暂存不超过2天;运送医疗废物的工具使用后应当在指定的地点及时消毒和清洁;医疗机构产生的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物,应当按照国家规定严格消毒合格后排放,污水处理设施完备,运行正常;应当采取有效措施,防止医疗废物流失、泄漏、扩散,一旦发生,应当采取减少危害的紧急处理措施并按规定报告。
    九、预防接种
    接种单位应取得《医疗机构执业许可证》并经县级卫生行政部门指定;参加预防接种的执业/助理医师、乡村医师、护士应经培训取得预防接种培训考核合格证;具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度;在显着位置公示第一类疫苗的品种、接种方法和不良反应;接种前应进行询问和知情告知;接种单位应当按规定储存、运输管理疫苗,在接收或者购进疫苗时,应当索取相关证明文件并按要求保存备查;发现预防接种异常反应或疑似异常反应,应当按规范及时处理并报告;不得擅自开展群体性接种。第一类疫苗由县级疾病预防控制机构按照使用计划分发,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购;接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录,做到票、账、货、款一致,并按要求保存备查。
    十、放射卫生
    医疗机构开展放射诊疗工作,应当取得《放射诊疗许可证》并进行诊疗科目登记;新建、扩建、改建放射诊疗建设项目应开展职业病危害放射防护预评价和控制效果评价;放射诊疗工作人员应办理《放射工作人员证》;对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查,建立并终生保存职业健康监护档案,在岗期间两次检查时间间隔不超过2年;不得安排未经职业健康检查、不符合放射工作人员职业健康标准的的人员从事放射工作;对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间放射防护和有关法律知识培训,建立并按照规定的期限保存培训档案;放射诊疗工作人员应正确佩戴个人剂量计,并接受个人剂量监测,建立并终生保存个人剂量档案;放射工作场所应配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品;放射诊疗设备应定期进行稳定性检测、校正和维护保养,每年至少进行一次状态检测;装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器设有电离辐射标志,在放射性同位素和放射性废物储存场所、放射诊疗工作场所的入口处、在控制区进出口及其他适当位置设有电离辐射警告标志;在放射诊疗工作场所控制区进出口设有工作指示灯;医疗机构应当制定防范和处置放射事件的应急预案。
    十一、母婴保健与计划生育
    开展母婴保健技术服务的机构应持有有效的《母婴保健技术服务执业许可证》,开展计划生育技术服务的《医疗机构执业许可证》上应核准有计划生育专业和项目,并应严格按照批准的项目开展相应的技术服务项目;医师应取得与从事工作范围相对应的《执业医师证书》和《母婴保健技术考核合格证书》;禁止开展非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性的人工终止妊娠;不得买卖胎盘;不得出具虚假《出生医学证明》等医学证明文件;应当建立真实、完整的终止妊娠药品购进记录,并为终止妊娠药品使用者建立完整档案。
     十二、医疗美容
    《医疗机构执业许可证》诊疗科目核准有医疗美容科,并登记二级诊疗科目;医疗美容项目应向登记机关备案;医疗美容主诊医师《医师执业证书》备注页上应当登记其核定的医疗美容专业;美容中医科中不超过2个科目;严格按照核准登记诊疗科目及备案的项目开展工作开展执业活动;实施治疗前必须实行书面告知并签字;发布医疗广告应当取得卫生行政部门发放的《医疗广告审查证明》。
    十三、临床用血
    应当取得市卫计局批准的临床用血资格;二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会,其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组;血液发放和输血时应进行核对,并指定医务人员负责血液的收领、发放工作;储血设施应当保证运行有效,全血、红细胞的储藏温度应当控制在2-6℃,血小板的储藏温度应当控制在20-24℃;应当做好血液储藏温度的24小时监测记录;储血环境应当符合卫生标准和要求;认真执行临床输血技术规范,严格执行临床用血申请管理制度;在输血治疗前,应当签署临床输血治疗知情同意书;严禁使用未经卫生行政部门指定的血站供应的血液或不符合国家规定标准的血液。
    十四、中医药管理
    中医医疗机构应当符合中医医疗机构设置标准,取得《医疗机构执业许可证》或《中医诊所备案证》,并严格按照核准或备案的诊疗科目开展相应的中医诊疗活动;中药处方格式和书写应当符合规范;煎药人员必须经培训考核合格后方可上岗,并每年至少体检一次,传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作;医疗机构发布中医医疗广告,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门审查批准;医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂;医疗机构配制的中药制剂品种应当依法取得制剂批准文号,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制。
    十五、医疗质量管理
    二级以上的医院应当设立医疗质量管理委员会,其他医疗机构应当设立医疗质量管理工作小组或者指定专(兼)职人员负责医疗质量具体管理工作;应当建立医疗质量管理相关规章制度并组织实施;按照有关要求报送医疗质量管理相关信息;应当按照有关法律法规、规范、标准要求,使用经批准的药品、医疗器械、耗材开展诊疗活动;应当遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗工作,严格遵守医疗质量安全核心制度;开展医疗技术应当与其功能任务和技术能力相适应,按照国家关于医疗技术和手术管理有关规定,加强医疗技术临床应用管理。
    各医疗机构务必要本着对人民健康负责的态度,认真对照以上各项要求进行自查自纠,对存在的问题和不足必须落实整改措施,建立完善依法执业的相关制度,提升医疗服务的责任意识和风险意识,切实做到依法规范执业,努力为人民群众创造一个安全放心的就医环境,将服务百姓健康行动落到实处。
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